口腔用ソフトティッシュ用赤外線レーザーの規制準拠：FDA CE NMPAの基準

口腔用の赤外線装置を市場に出すのは、かなり難しいことです。単純に一つの設計を作れば、FDAやCE、NMPAの承認が簡単に下りると思ってはいけません。各機関は「安全性」に対してそれぞれ独自の基準を持っており、彼らが同じ考え方をしていると思っていると、大変な苦労をすることになります。 光の安全性の問題...