口腔软组织红外激光器的合规性要求：FDA CE及NMPA标准

想要将这种口腔用红外线设备推向市场，其实是一件相当棘手的事情。你不能仅仅设计出一种产品，就认为它一定能通过FDA、CE和NMPA的审批。因为每个监管机构对“安全性”的要求都不一样，如果你以为所有机构的标准都一致，那可就麻烦了。 关于光安全的难题 FDA非常重视ANSI Z136.1标准。也就是说，你...